波士顿首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

动脉网络获选悉（大众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近来宣布其Aptima® 生殖细胞原核生物检验工具获选宾夕法尼亚州食品药品监督管理局（FDA）核准，这是第一项也是唯一一项通过FDA核准的性传播传染（STI）检验。以前以来，生殖细胞原核生物传染大为普遍却最终得到充分认识。除此以外的Aptima检验结合了Hologic无论如何提供的一系列国际上领先的次全面性，以设法解决宾夕法尼亚州越来越严重的性传播传染难题。

生殖细胞原核生物在80年代初第一次被断定，并在2015年被宾夕法尼亚州性疾病控制教育中心和公共卫生教育中心（CDC）认定新的兴公共肥胖症危害。由于当今世界忽视FDA核准的次测试，生殖细胞原核生物传染经常被外伤为其他性传播传染，并且在某些情况下，传染者错误地用类固醇治疗，这通常则会使潜在的传染不但得不到控制，还则会造成了传播缩减和交叉传染。

“虽然生殖细胞原核生物比接种更常见，但大众对这种性传播传染认识得很少，这则会造成了严重的肥胖症难题。”Hologic的高级副手学术研究发现者身兼干事Damon Getman博士说，“Aptima Mycoplasma生殖细胞检验的应运而生为医疗卫生保健专业人士职员和病患提供最佳医护条件，这也说明迄今Hologic致力革新的的解决方案足以应对新的再次出现的公共肥胖症危害。”

对未成年来说，生殖细胞原核生物传染造成了的病因也许包括尿道炎、尿道肿胀和其他炎症；对男性而言，生殖细胞原核生物与子内膜炎、内膜肿胀都有连系，如果不适时治疗，传染可造成了男性不孕不育，并缩减传染和传播HIV的风险。而对于那些已经传染生殖细胞原核生物的病患，则也许并无底物或再次出现与衣原体传染相似的病因，因此准确的病人次测试对于识别系统细菌传染并对其进行适当治疗至关重要。学术研究说明了，多达50％的男性传染者和42％的未成年传染者也许具有类固醇耐药菌株，这进一步说明了一时期断定和定期乳癌的重要性。

“开发这种分析方法的发现者和技师团队积极参与设法实验室和医疗卫生保健专业人士职员使用最优病人工具来识别系统无害传染。”Hologic的病人解决方案业务部门总裁Tom West说，“FDA的核准是主导这一新的科技和使命的另一个里程碑。”

Hologic官网络检验工具介绍页面

学术研究推测，Hologic基于rRNARNA的生殖细胞原核生物检验推测出比基于DNA的检验工具有更高的敏感性。Hologic使用其不断创新的的基于RNA的新的科技在20世纪90年代大受欢迎了第一个FDA核准的STI病人检验试剂盒。从那时起，Hologic扩展到了其Aptima STI产品组合，包括衣原体、接种、人瘤狂犬病（HPV）、比如说疱疹狂犬病（HSV 1和HSV 2）、滴虫和山后坎狂犬病的检验。2017年，Aptima检验设法平均有4000万病患获选得短时间、低成本的检验结果。

Hologic创始于1985年，是一家不断创新的的医疗卫生新的科技公司，主要积极参与通过一时期检验和治疗来改善男性的肥胖症和福祉。Hologic公司的Panther and Panther Fusion® 系统提供14种FDA证照或核准的检验方法，涵盖超过20种常见细菌性。

以前，Hologic成为宾夕法尼亚州唯一一个将综合性肥胖症、内膜肥胖症、狂犬病载重量、呼吸次测试和开放通道等10项医疗卫生项目结合在一个全自动系统上的高通量分子病人的平台。